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品質保証についての重要なお知らせ

X線機器の耐用期間について

・弊社のX線機器は、耐用期間をご購入後10年と設定しております。
・耐用期間を超えたご使用につきましては、修理/保守点検を実施しても当初の機能を維持し続けるには限界がございます。電気部品、機構部などの劣化により故障などの可能性が高くなり、機器をご使用頂く上での有効性・安全性が担保できなくなりますことをご了承下さい。
耐用期間を目処に買い替えのご検討をお願い致します。
 
※耐用期間の定義:医療機器が適正な使用環境と維持管理の基に、適切な取扱いで本来の用途に使用された場合、その医療機器が製造された時に意図した機能及び性能を維持し、使用するとこができる標準的な使用期限。
(出典:厚生労働省通知 薬食安発第0310001号、厚生労働科学研究 H16-医薬-037)

【X線機器の修理について】

・耐用期間を経過した製品は、点検・修理の受付をお断りさせて頂く場合も御座います。
・製造後の経過時期に応じて、修理を実施した箇所以外の箇所も劣化しております。修理完了後の点検で正常に稼働していた場合でも、早い時期に修理箇所以外に故障が発生する場合も御座います。
・弊社認定業者以外により、X線装置のビス等を外された事が判明した場合は、点検・修理の受付をお断りさせて頂く場合も御座います。

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